YH-MIP-0205 PRO全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀是一款專為藥品、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)的不溶性微粒檢測而設(shè)計的設(shè)備。這款儀器在前代產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進(jìn)行了全面的技術(shù)升級，旨在提高檢測效率和準(zhǔn)確性，減輕操作人員的工作負(fù)擔(dān)。

　　不溶性微粒檢查法

　　本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。

　　本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

　　光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)入傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過高，采用兩種方法都無法直接測定的注射液，可用適宜的溶劑稀釋后測定。

　　什么時候選擇顯微計數(shù)法

　　光阻法檢測不合格的特殊制劑，如注射乳劑、脂質(zhì)體，蛋白注射液等;

　　一些特殊類型的樣品類型，如高粘度，易結(jié)晶，易產(chǎn)生氣泡，有顏色的樣品等;

　　技術(shù)特點(diǎn)

　　1. 自動過濾與干燥

　　YH-MIP-0205 PRO新增加了自動過濾和自動干燥功能，這意味著樣品可以在儀器內(nèi)部完成過濾和干燥過程，減少了手動操作的步驟，提高了工作效率。

　　2. 自動上樣

　　該設(shè)備具備自動上樣功能，能夠連續(xù)處理多個樣品，大大節(jié)省了人工操作的時間和精力，提高了檢測的連續(xù)性和可靠性。

　　3. 自動掃描與計數(shù)

　　原有的自動掃描與計數(shù)功能得到了進(jìn)一步優(yōu)化，能夠更加快速準(zhǔn)確地識別并計數(shù)樣品中的不溶性微粒，減少了誤報和漏報的風(fēng)險。

　　4. AI智能算法

　　YH-MIP-0205 PRO加入了AI智能算法，能夠幫助用戶更好地對檢測到的不溶性微粒進(jìn)行分類和來源分析，這對于追蹤微粒污染源和改進(jìn)生產(chǎn)工藝具有重要意義。

　　5. 超分辨算法

　　該設(shè)備還采用了先進(jìn)的超分辨算法，能夠更清晰地識別微小尺寸的顆粒，提高了微粒檢測的精度。

　　應(yīng)用領(lǐng)域

　　藥品生產(chǎn)：在藥品的生產(chǎn)過程中，確保藥物中沒有不溶性微粒是非常重要的一步，YH-MIP-0205 PRO可以幫助藥廠嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量。

　　生物制品：生物制品往往對純度要求，該設(shè)備能夠有效地檢測出任何可能影響成品安全性的微粒。

　　醫(yī)療器械：醫(yī)療器械在使用前必須經(jīng)過嚴(yán)格的無菌和無微粒檢測，確?；颊呤褂冒踩?。

　　YH-MIP-0205 PRO顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀以其高度自動化的操作流程、精準(zhǔn)的檢測能力和強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析能力，成為不溶性微粒檢測領(lǐng)域。無論是對于提高產(chǎn)品質(zhì)量還是確保患者安全，這款儀器都扮演著至關(guān)重要的角色。通過采用先進(jìn)的技術(shù)和算法，該儀器不僅能夠提供準(zhǔn)確的檢測結(jié)果，還能夠幫助研究人員深入理解微粒的來源和性質(zhì)，從而采取有效的措施來預(yù)防和控制微粒污染。